百健 (NASDAQ:BIIB)周五表示,该公司已决定撤销其在欧洲的阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的上市许可申请,理由是缺乏数据支持。

百健在与欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)沟通表明数据不支持专家组的积极意见后,已将其决定通知EMA。

百健的临时研发负责人表示:“我们支持aducanumab的安全性和有效性,我们期待即将公布的数据,以继续提供有关这类新化合物科学的重要信息。”

去年,百健及其合作伙伴Eisai Co Ltd ADR (OTC:ESALY)通过美国食品和药物管理局(FDA)加速审批途径,获得了aducanumab在美国的监管许可。

在该公司寻求重新审查该小组在12月通过的负面意见后,该药物的欧盟上市申请正在接受CHMP的审查。

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