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周三,美国生物技术公司Merrimack Pharma(MACK.US)的法国癌症治疗合作伙伴Ipsen S.A.宣布,其药物Onivyde作为一种组合疗法,在一种胰腺癌的后期试验中达到了主要终点。截至发稿,Merrimack Pharma盘前涨238.75%,报13.55美元。
这项随机、开放标签的3期试验在770例未经治的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者中比较了Onivyde治疗方案(Nalirifox)与化疗白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨的疗效。
一个月进行两次的实验治疗达到了主要终点,表明总体生存率有临床意义和统计上的显著改善,这是衡量癌症药物疗效的金标准。
该试验被称为NAPOLI 3,与化疗方案相比,Nalirifox方案也达到了一个关键的次要疗效结果,导致无进展生存期的显著改善。
Onivyde的安全性与之前的研究结果一致。Onivyde在美国已经被批准作为一种治疗胰腺转移性腺癌的联合疗法。
Ipsen打算在未来的医学活动中展示NAPOLI 3的数据,并申请在美国扩大标签,包括之前未经治疗的mPDAC患者,据估计,mPDAC在美国每年影响近6万人。