财联社3月20日讯（记者 罗祎辰）靠着标榜功效比肩医美项目，家用美容仪行业迎来全面爆发。但随着行业新规实施日期临近，一轮大洗牌已在悄然酝酿。

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“我们正在申请医械资质，什么时候下来还不好说。”一家美容仪代工厂人士称，“三年前国内美容仪还在起步阶段，这两年渗透率完全起来了，我们的主打产品出了上百万台。”

前述美容仪代工厂主打的产品，财联社记者拍摄在高强度推广刺激下，动辄数千元的售价让这个新兴赛道迅速膨胀到百亿规模，吸引众多美妆、家电、医疗公司跨界布局。上市公司中，新宝股份（002705.SZ）、昊海生科（688366.SH）已有相关产品，贝泰妮（300957.SZ）、江苏吴中（600200.SH）也传出布局计划。

据财联社记者了解，目前行业主流品牌都在申请医疗器械认证，受此影响产品上市成本将会增加，美容仪产品或将迎来一轮普涨。

据悉，国家药监局规定要求“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”

业内技术专家受访表示：“新规实施后，对品牌商而言行业准入门槛会提升，意味着产品上市成本会中有所增加。”前述代工厂人士进一步指出，申请医械资质会产生一系列费用，包括需要招募具备相应资质的研发人员等等，“所以明年给品牌商的报价肯定会涨。”

值得注意的是，新规也开始被越拉越多的消费者所关注。“明年家用美容仪必须医疗器械认证，所以厂商趁现在各种广告轰炸，把明年淘汰的东西赶紧卖给你们，割最后一波韭菜！”某位KOC在短视频中力劝粉丝勿买美容仪。近期，这类言论在各大社交平台上广泛传播。

业内人士解释称，现有美容仪产品将遭大规模淘汰是误解，“新规并不会带来技术和产品端明显变化，现有产品通过测试就可以正常销售，只是虚标的品牌会过不了医疗器械的测试。”

但网传言论也并非完全失实，新规实施后，美容仪现有销售和推广体系将迎来剧烈变化，因此行业品牌纷纷抓住最后的“窗口期”大肆推广。伴随短期出货量激增，功效夸张宣传以及品控不合格等问题频出，又将行业乱象演绎到另一个极致。

以极萌品牌为例，其于2022年上市，通过网罗一批头部主播和女明星为产品站台从而迅速打开市场，主打产品天猫旗舰店月销量超3万，按单价2000元计算，月销售额超6000万。伴随销量攀升，产品争议也随之增多，今年315其产品被曝存在夸大产品功效、设计不合理以及品控不到位等问题，引发不少消费者抵制，形成新一轮退货潮。

（编辑 刘琰）