葛兰素史克(GSK.US)和VirBiotechnology(VIR.US)周五宣布,美国食品和药物管理局(FDA)修改了其新冠抗体疗法sotrovimab的紧急使用授权(EUA),指出该疗法对Omicron亚型的不足。
这两家公司表示:“根据现有的全部证据,包括Vir生成的新活病毒数据,500微克剂量的sotrovimab不太可能对OmicronBA.2变种有效。”
葛兰素史克和Vir计划提交支持使用更高剂量的sotrovimab治疗该亚型的数据,并希望与世界各地的监管机构共享这些数据。
上个月,FDA表示,葛兰素史克和Vir的冠状病毒抗体疗法sotrovimab不应用于对该药物不敏感的变体传播地区。