北京时间周二早晨,医药公司渤健与合作方日本卫材(Eisai)发布公告称,经协商双方同意调整阿兹海默症新药Aduhelm的分成模式。足以显示这款药物在去年强行闯关FDA后,并没有实现预想中的“光明钱景”。
(来源:公司官网)根据两家公司最新的公告,从2023年开始,卫材将按照Aduhelm的全球营收收取阶梯式的特许费,比例从2%起步,直到营收突破1亿美元时来到最高一档的8%。此前两家公司共同分享药物研发的推广费用和利润。
虽然Aduhelm在去年六月顶着“2003年后首个FDA批准的阿兹海默症新药”光环登场,但由于其颇具争议的获批过程,至今众多美国医疗保险商和医生仍拒绝覆盖这款药物。同时覆盖65岁以上老人的美国联邦医保(Medicare)也仅仅同意为入组接受实验的患者报销费用,这还是在公司上市半年就将单疗程售价砍半至2.8万美元之后的结果。
而海外监管更为干脆,欧洲和日本药监部门均对Aduhelm的上市申请给出否定意见,直言不讳地对药效和副作用提出质疑。
根据渤健此前的预期,考虑到这种疾病并没有太多药物可供使用,光是在美国就有600万目标患者,药物的销售额将迅速攀升。但这种预期并未实现,目前分析师预期Aduhelm今年的销售额大约为3380万美元。受此影响,此前也传出渤健要进行一次数年来最大规模的裁员。
渤健CFO也在声明中表示,修订后的协议将赋予公司更大的灵活性,以应对与Aduhelm相关的市场动态。
值得一提的是,除了Aduhelm外,渤健与卫材也正在合作开发多款阿兹海默药物,其中与Aduhelm作用原理类似的lecanemab去年底也获得FDA审批进入“快速通道”。在最新的协议中,双方也同意继续平分这款药物的成本和利润,同时将合作期限从五年延长至十年。