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由于美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供更多信息，IovanceBiotherapeutics(IOVA.US)向FDA滚动提交TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响，截至发稿，周五美股盘前，IovanceBiotherapeutics跌超11%。
据悉，TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法lifileucel用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。IovanceBiotherapeutics在今年8月向FDA滚动提交了该疗法的BLA，原本预计今年底完成上市申请。该公司此前表示，若顺利获批，lifileucel将成为首款TIL疗法。
IovanceBiotherapeutics周五表示，该公司收到了FDA关于lifileucel补充试验验证信息和可比性数据的反馈。该公司表示，将迅速处理FDA的要求，并在2023年第一季度完成BLA提交。
